Citaat | Rechtbank Den Haag 15 januari 2016

Onder 2.4. Rechtbank Den Haag 15 januari 2016

Een alinea uit Rechtbank Den Haag 15 januari 2016, ECLI:NL:RBDHA:2016:334.

In de Richtlijn is bepaald dat geneesmiddelen slechts in een lidstaat in de handel mogen worden gebracht indien daartoe een vergunning is afgegeven. Vergunningen kunnen worden afgegeven door middel van de zogeheten gecentraliseerde procedure voor de gehele EU (thans geregeld in Verordening 724/2004/EG) of voor afzonderlijke lidstaten door middel van de gedecentraliseerde procedure. Voor de aanvraag van een handelsvergunning dienen verschillende bescheiden te worden ingediend. Hierbij geldt op grond van artikel 10 van de Richtlijn dat bij de aanvraag van een vergunning voor een generiek geneesmiddel verwezen kan worden naar data (onder meer klinische gegevens) met betrekking tot het bijbehorende referentiegeneesmiddel waarvoor reeds een vergunning is verleend.

Zelf controleren

Voor dit citaat hoeft niemand Bron op zijn woord te geloven. Het document dat rechtspraak.nl publiceerde, staat op https://bron.page/api/v1/blobs/5e566cffe77e89bc5d47901d4906a4e8e6f4aa1379b75680dd166970a3b3273a. Wie het ophaalt en de SHA-256 ervan berekent, krijgt 5e566cffe77e89bc5d47901d4906a4e8e6f4aa1379b75680dd166970a3b3273a, en de alinea staat in dat document op bytes 11814 tot 12596.