Citaat | Rechtbank Den Haag 12 september 2018

Onder 2.3. Rechtbank Den Haag 12 september 2018

Een alinea uit Rechtbank Den Haag 12 september 2018, ECLI:NL:RBDHA:2018:16634.

Een vergunning voor het in de handel brengen (hierna: VHB) kan worden verleend door de Europese Commissie. Zo’n VHB is geldig in de gehele Europese Unie. Een geneesmiddel waarvoor een VHB is verleend wordt ook wel een geregistreerd geneesmiddel genoemd. Een VHB kan door middel van een volledige aanvraag of een verkorte procedure worden aangevraagd. Bij de verkorte procedure is de aanvrager geheel of gedeeltelijk vrijgesteld van de verplichting om de resultaten van eigen onderzoek naar de werking van het betreffende geneesmiddelen over te leggen en kan deze in plaats daarvan verwijzen naar onderzoeksresultaten van een zogenaamd referentiegeneesmiddel. Onderzoeken die zijn gedaan te verkrijging van een VHB in een volledige aanvraag mogen gedurende een periode van acht jaar niet gebruikt worden door andere aanvragers in verkorte periodes (de periode van dossierbescherming). Gedurende een periode van tien jaar na verlening van een VHB mag een kopie van een referentiegeneesmiddel niet de in de handel worden gebracht (periode van marktbescherming).

Zelf controleren

Voor dit citaat hoeft niemand Bron op zijn woord te geloven. Het document dat rechtspraak.nl publiceerde, staat op https://bron.page/api/v1/blobs/7e8a6cb2e60fee349e18fb79877f96e080162c95ec5154bbf5864987bb0e2f66. Wie het ophaalt en de SHA-256 ervan berekent, krijgt 7e8a6cb2e60fee349e18fb79877f96e080162c95ec5154bbf5864987bb0e2f66, en de alinea staat in dat document op bytes 6728 tot 7802.