Citaat | Rechtbank Den Haag 12 september 2018

Onder 3.2.2. Rechtbank Den Haag 12 september 2018

Een alinea uit Rechtbank Den Haag 12 september 2018, ECLI:NL:RBDHA:2018:16634.

Verder had de Minister de vergoeding van Tecfidera en Skilarence – vanwege de verschillen ten aanzien van geregistreerde indicaties, formulering en dosering – door middel van het stellen van Bijlage 2 voorwaarden moeten beperken tot gebruik van deze middelen in de geregistreerde indicaties. Op die manier worden het oneigenlijk gebruik en in voorkomende gevallen off-label gebruik en de vergoeding daarvan voorkomen. Door de vergoeding van deze middelen niet te beperken tot gebruik in de geregistreerd indicaties negeert de Minister dat de veiligheid en werkzaamheid van Skilarence en Tecfidera in respectievelijk MS en psoriasis (de voor die geneesmiddelen niet geregistreerde indicaties) in de registratieprocedure niet zijn geclaimd, onderbouwd, onderzocht of vastgesteld en dat zij voor gebruik in die indicaties niet tot de handel zijn toegelaten.

Zelf controleren

Voor dit citaat hoeft niemand Bron op zijn woord te geloven. Het document dat rechtspraak.nl publiceerde, staat op https://bron.page/api/v1/blobs/7e8a6cb2e60fee349e18fb79877f96e080162c95ec5154bbf5864987bb0e2f66. Wie het ophaalt en de SHA-256 ervan berekent, krijgt 7e8a6cb2e60fee349e18fb79877f96e080162c95ec5154bbf5864987bb0e2f66, en de alinea staat in dat document op bytes 23910 tot 24782.